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导致医疗器械不良事件发生的原因

发布日期:2021/11/11

1.医疗器械质量不合格
医疗工作的顺利进行与医疗器械有着很大的关联,如果使用质量不合格的医疗器械为患者进行诊治,很有可能会出现意外事故的发生,比如说:为心脏病患者实施置入人造心脏瓣膜时,如果医疗机构使用的是质量不合格的人造心脏瓣膜,就很有可能出现在手术的过程中,人造心脏瓣膜发生破裂,或者是人造心脏瓣膜的功能关闭,促使患者死亡。对于医疗机构来说,消毒器械的质量非常关键,如果医疗机构使用的高压消毒器质量低劣,就会导致无法对使用的医疗构件进行彻底的消毒,在使用时仍然会产生细菌,这样的机械设备一旦使用,会导致患者出现多种疾病,严重危害了患者的健康。
2.医疗器械没有按时维护
医疗器械和其他行业的机械设备一样,也需要进行定期的维修和养护,如果不及时解决隐藏的问题,就会导致患者的治疗延误,引起不良事件的发生。如果对患者进行治疗的过程中,医疗设备出现运行不稳定或者发生故障时,会导致患者的治疗效果受到严重的影响。比如说:对患者进行抢救时,如果心电图设备发生漏电的情况,就很有可能会导致患者抢救无效,还会引起医患纠纷的事件发生。
3.医疗器械使用操作不当
每一个医疗设备、器械都有它使用的规范。医生在进行操作之前需要完全掌握该设备的作用、功能、操作方法以及注意事项,如果医生忽视了设备的适应症状的选择,就会给患者带来非常大的安全威胁。与此同时,类似监护仪、心脏除颤器、高频电刀以及呼吸器等急救器械,医生更应该注意医疗设备的使用规范、操作过程、适应症状以及禁忌症状。据社会调查发现,由于医护人员操作不当而引起的医疗器械不良事件发生率为70%-80%。
4.医疗器械固有性能
大多数的医疗器械都是由金属、高分子化学材料制成,某些结构材料会对患者的身体造成一定的影响,例如:人造关节,这种医疗器械是由金属材料所构成,患者置入人造关节后,由于长时间的累积,患者关节周围会产生很多巨噬细胞,造成患者心肺脏器功能受到影响,严重的情况下会出现少数致癌物质,对患者的生命健康造成严重的威胁,还会影响患者神经组织的正常运转。


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